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典型案例Case

齐鲁安替制药有限公司

       齐鲁安替制药有限公司专业生产头孢菌素原料药,公司年产能1500吨,具备从7ACA到口服原料药和无菌原料药的完整产品链。凭借先进的研发能力,数个品种在国内首家实现了工业化生产,是山东省高新技术企业。

 

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       齐鲁安替成立于1995年,是专业头孢菌素生产厂家。
       1998年,中国第一批工业化原料—无菌头孢唑林钠—诞生在齐鲁安替,填补国内空白。
       1999年,中国第一批工业化原料—无菌头孢哌酮钠(溶媒结晶)—诞生在齐鲁安替,填补国内空白。
       2004年,中国第一批工业化原料—头孢克肟、头孢丙烯—诞生在齐鲁安替,填补国内空白。
       2004年-至今,头孢他啶市场占有率国内第一,世界最大的头孢他啶供应商。
       2006年-至今,头孢丙烯市场占有率国内第一。
       截至目前,头孢吡肟二盐酸盐、头孢匹胺酸国内市场份额最大 。


       公司拥有先进的生产设备和检验仪器并严格按照高于<<中国药典(2005版)>>、<<美国药典>> <<英国药典>>和<<欧洲药典>>的内控标准进行检验分析。凭借先进的生产体系、严格完善的质量保证体系,公司在同行业中首家通过欧洲药品质量管理局(EDQM)认证和中国食品药品监督管理局(GMP)认证。2009年10月五个品种(头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、头孢呋辛钠、头孢曲松钠、头孢唑林钠)通过EDQM现场检查,并取得了CEP证书。至今公司已通过了澳大利亚TGA等多个法规市场的GMP认证依靠优质的产品,良好的服务和稳定的价格,齐鲁安替产品畅销国内外几十个国家并成功登陆欧美等法规市场。